Паспорт Клинической Лаборатории пример

Картинка

Добавил: admin
Формат файла: RAR
Оценка пользователей: Рейтинг (4,8 из 5)
Дата добавления: 13.02.2018
Скачиваний: 2906 раз(а)
Проверен Dr.Web: Вирусов нет

Скачать

Вы зашли на внутренний сайт Vmede. 404Запрашиваемая страница отсутствует на нашем сайте. ГОСТ Р 51088-2013 Медицинские паспорт Клинической Лаборатории пример для диагностики ин витро. Реагенты, наборы реагентов, тест-системы, контрольные материалы, питательные среды.

ГОСТы, вступающие в силу в течение 3 мес. ГОСТ Р 51088-2013 Медицинские изделия для диагностики ин витро.

Реагенты, наборы реагентов, тест-системы, контрольные материалы, питательные среды. ГОСТ Р 51088-2013 Медицинские изделия для диагностики ин витро. Реагенты, наборы реагентов, тест-системы, контрольные материалы, питательные среды. ГОСТ Р 51088-2013 Медицинские изделия для диагностики ин витро.

Реагенты, наборы реагентов, тест-системы, контрольные материалы, питательные среды. Реагенты, наборы реагентов, тест-системы, контрольные материалы, питательные среды. Reagents, kits, the test — systems, control materials, culture media. 1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Головной центр гигиены и эпидемиологии» Федерального медико-биологического агентства.

Авторский ликбез на «Паспорт Клинической Лаборатории пример»

  • 2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 380 «Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро».
  • 3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 ноября 2013 г.
  • Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.
  • Национальные стандарты», а официальный текст изменений и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты».
  • Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия для диагностики ин витро природного или искусственного происхождения, предназначенные для применения в медицинской практике и используемые в клинико-диагностических лабораториях, выполняющих бактериологические, биохимические, иммунологические, медико-биологические, медико-генетические и другие диагностические ин витро исследования, а также на составные части этих изделий, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно.
  • Для контрольных материалов, входящих в состав изделия или выпускаемых отдельно с учетом их специфики, необходимо дополнительно учитывать требования ГОСТ Р 53133.
  • На основе настоящего стандарта допускается разрабатывать техническую и эксплуатационную документацию на изделия для санитарно-эпидемиологических исследований.

Настоящий стандарт не распространяется на стандартные образцы и калибраторы, требующие установления типа стандартного образца, используемые при валидации методов и внешней оценки качества лабораторных исследований. 4-2004 Стандартизация в Российской Федерации. 013-94 Система разработки и постановки продукции на производство.

ГОСТ Р паспорт Клинической Лаборатории пример-2000 Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения.

Контроль качества клинических лабораторных исследований. ГОСТ Р 54147-2010 Стратегический и инновационный менеджмент. ГОСТ Р ЕН 12322-2010 Изделия медицинские для диагностики in vitro. ГОСТ Р ИСО 15223-1-2010 Изделия медицинские.

Итог

Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. 114-95 Единая система конструкторской документации. 601-2006 Единая система конструкторской документации.

Скачать

005-88 Система стандартов безопасности труда. ГОСТ ISO 14971-2011 Изделия медицинские. Примечание — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты» за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений.

Сведения об авторе